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一次性手動骨鉆主體采用符合YY/T 0294.1標準規(guī)定的代號C的馬氏體不銹鋼制成,手柄部分采用符合YY/T 0294.1標準規(guī)定的代號N的奧氏體不銹鋼制成。產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌,一次性使用。滅菌有效期為3年。該產(chǎn)品與椎間孔鏡配合,適用于脊柱節(jié)段為L1-S1的腰椎手術(shù)。
內(nèi)窺鏡手術(shù)器械包括插入針、套管、鉆頭、手柄、擴張器、鉗、錘、引導(dǎo)線。材料為EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不銹鋼。非滅菌包裝。用于腰椎部位診斷及手術(shù),如關(guān)節(jié)成形術(shù)、經(jīng)皮髓核切除術(shù)、椎間盤切除術(shù)及椎間孔切開術(shù)。僅限腰椎使用。
雙能X射線骨密度儀由如下幾個部分組成:X射線發(fā)生裝置(ATF/X-45/70)、X射線圖像探測器(ATF/T-45/70)、計算機控制臺和軟件。產(chǎn)品在醫(yī)生指導(dǎo)下,適用于患者尺橈骨遠端部位的骨密度值測量。
上下肢主被動康復(fù)器由控制顯示部分、機架部分、動力部分和患者支撐部分組成。適用于對患者上肢和下肢進行被動性和主動性訓(xùn)練。
電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備KDB-01、KDB-02由骨鋸主機、電池盒、電池包、滅菌通道、單座充電器或三座充電器組成,不含刀具。KDZ-01由骨鉆主機、鉸刀轉(zhuǎn)接頭、通用鉆夾頭、慢速鉆夾頭、快換轉(zhuǎn)接頭、鉆夾頭鑰匙、電池盒、電池包、滅菌通道、單座充電器或三座充電器組成,不含鉆頭。KDB-01、KDB-02供醫(yī)院外科手術(shù)中對骨組織進行鋸骨手術(shù)。KDZ-01供醫(yī)院外科手術(shù)中對骨組織進行鉆鉸孔處理、打磨處理。
電動骨組織手術(shù)設(shè)備由電源線組件、主機、腳踏控制器、手機(高速型手機、高速型A手機、中速型手機、普通型手機)、機頭(鉆機頭、銑機頭、鋸機頭)、刀具(球形鉆具、麻花鉆具、銑刀具、自停鉆、鋸片)組成,主機中含有嵌入式軟件,發(fā)布版本為V2。機頭、刀具信息具體見附頁。產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)臨床手術(shù)中對骨組織進行鉆、切割、鋸、磨、銑。
高頻電刀由高頻發(fā)生器(主機)、金屬極板PE01、粘貼極板電纜、手控刀、腳控刀、雙極電凝鑷、雙極電凝鑷電纜、粘膠極板電纜、內(nèi)窺鏡雙極連接電纜、內(nèi)窺鏡連接電纜、電棒、電鉤、電針、電鏟、雙聯(lián)腳踏開關(guān)、單聯(lián)腳踏開關(guān)、無線雙聯(lián)腳踏開關(guān)和絕緣容器I組成。用于醫(yī)療手術(shù)中對人體組織進行切割和凝血。
神經(jīng)肌肉刺激儀是由主機、導(dǎo)線和電極片組成。 KT-1:該產(chǎn)品對骨質(zhì)增生、腰肌勞損、扭挫傷、關(guān)節(jié)痛具有鎮(zhèn)痛、消炎作用,并對肌肉具有刺激作用,降低肌張力。KT-2: 對肌肉具有刺激作用,降低肌張力。
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