注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠由預(yù)灌封玻璃注射器和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成，并配附一次性使用無菌注射針（型號為27G）。該產(chǎn)品用于皮膚真皮中層至深層注射填充，以糾正中、重度鼻唇溝。

產(chǎn)品型號：0.5mL/支、0.75mL/支
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
更新時間：2023-12-11
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醫(yī)療器械

輔助設(shè)備吸引器聽診器光量子治療儀反搏泵脈沖機(jī) 多功能治療系統(tǒng) 圖像分析儀皮膚掃描儀檢測儀 X光機(jī) GE彩色超聲診斷儀康復(fù)設(shè)備細(xì)胞計數(shù)儀超級神經(jīng)刺激儀微量元素分析儀自動細(xì)菌檢測儀免疫治療儀人體成分分析儀空氣波壓力治療儀心電圖機(jī) 超聲診斷儀監(jiān)護(hù)儀培養(yǎng)鍋呼吸機(jī) 骨密度儀動脈硬化檢測儀院前急救滅菌及耗材常用設(shè)備

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相關(guān)資質(zhì)

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠，該產(chǎn)品用于皮膚真皮中層至深層注射填充，以糾正中、重度鼻唇溝。

該產(chǎn)品由預(yù)灌封玻璃注射器和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉(交聯(lián)劑為BDDE)、氯化鈉、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，標(biāo)示濃度為23mg/mL。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經(jīng)濕熱滅菌。該產(chǎn)品一次性使用"變更為“該產(chǎn)品由預(yù)灌封玻璃注射器和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成，并配附一次性使用無菌注射針（型號為27G、30G）。凝膠顆粒懸液由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉(交聯(lián)劑為BDDE)、氯化鈉、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，標(biāo)示濃度為23mg/mL。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經(jīng)濕熱滅菌。該產(chǎn)品一次性使用。"注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中增加注射針相關(guān)內(nèi)容，詳見附件《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品更改單》。產(chǎn)品使用說明書中“使用方法及劑量"項下增加“5.本品每支配附一次性使用無菌注射針，型號為27G、30G

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注準(zhǔn)20153130674
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注準(zhǔn)20153130674
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注準(zhǔn)20153130674

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