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產(chǎn)品分類
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產(chǎn)品名稱
離心泵頭
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由外殼和葉輪構(gòu)成。產(chǎn)品原材料組成:外殼:聚碳酸酯;葉輪:ABS;軸桿:不銹鋼;支座:聚乙烯;磁性聯(lián)動器:磁鐵;封條:聚氨酯丙烯酸酯;涂層:磷酸膽堿。本產(chǎn)品無動力源,由磁性聯(lián)動器與離心泵系統(tǒng)偶聯(lián)后帶動離心室內(nèi)葉輪旋轉(zhuǎn)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)定僅與索林集團(tuán)德國股份有限公司的離心泵系統(tǒng)配合使用,用于暫停天然心臟或體外膜式氧合器(ECMO)達(dá)5天。
離心泵頭由外殼(聚碳酸酯)、上支座(聚甲醛樹脂)、下支座(聚乙烯)、葉輪(ABS)、軸桿(不銹鋼)、封條(聚氨酯丙烯酸酯)、磁性聯(lián)動器(尼龍11/釹鐵混合)組成。本產(chǎn)品一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。貨架有效期3年。預(yù)定在心肺旁路手術(shù)中僅與索林集團(tuán)德國股份有限公司的離心泵系統(tǒng)(CP5,SCP/SCPC)配合使用,使用時間不超過6小時。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注進(jìn)20183102219
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