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組成結構:由制冷系統(tǒng)、切片機部分及電器控制系統(tǒng)組成。隨機附件有:1套多用工具;1把切片刀;1瓶組織冰凍切片OCT包埋劑;1瓶低溫潤滑油(250g);1個油壺;1個10A保溫管;1根帶漏電保護器的電源導線。產(chǎn)品性能:主要性能指標詳見附件。其他性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《恒冷箱式生物組織冰凍切片機》。1、裝配質量:切片機緊固件固定良好無松動現(xiàn)象。2、刀架處于放松位置時,刀架在限定范圍內應能移動而無阻滯現(xiàn)象,鎖緊時刀架不得松動。3、切片刀在鎖緊后不得有松動現(xiàn)象。4、切片機的大手輪、快速進給手輪應轉動靈活。5、在非切片工作狀態(tài)下,轉動快速進給手輪時,進刀部件應平穩(wěn)進給或后退。6、當鎖緊部件置于放松位置時,夾頭部件應自由轉動,擰緊鎖緊部件后,夾頭不得有**松動。7、將大手輪置于鎖緊位置后,大手輪不得自由轉動。8、在正常工作狀態(tài)下,切片機應能連續(xù)切片。9、冷凍室溫度:0~-25℃.在環(huán)境溫度不*于20℃時,開機1.5h后,冷凍室內溫度不應*于-20℃。10、切片機的溫控顯示器在切片機工作平穩(wěn)后的誤差不大于±2℃(冷凍室溫度在-20℃時)。11、速凍臺溫度:0~-30℃。當冷凍室內溫度達-25℃時,開啟速凍電磁閥5min,速凍臺溫度應不*于-30℃。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
第一類醫(yī)療器械備案憑證
津械備20170291
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