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干式熒光免疫分析儀主要用于是***種基于微處理器的熒光免疫定量分析儀器,可用于熒光免疫試驗。干式熒光免疫分析儀與適配的基于熒光免疫層析法的特定試劑盒配套使用,適用于對人血清、血漿或全血標本的免疫熒光檢測,檢測結果輔助臨床診斷。為醫(yī)生對患者病情的診斷治療提供參考性數(shù)據(jù),為醫(yī)生對患者治療后的監(jiān)測、康復等提供指導意見。
干式熒光免疫層定量分析儀適用于真菌毒素殘留類(食用油、糧食及飼料中黃曲霉毒素B1、液態(tài)奶中黃曲霉毒素M1、食品中嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A等)、激素殘留類(萊克多巴胺、克倫特羅、沙丁胺醇、己烯雌酚等)、水產(chǎn)品安全類(呋喃妥因代謝、呋喃西林代謝、呋喃它酮代謝、呋喃唑酮代謝、孔雀石綠、氯霉素)、抗生素殘留類(磺胺、喹諾酮、喹乙醇等)、干式法試紙條食品有毒有害物質(zhì)、非法添加劑類、殘留類、臨床疾病類項目檢測。
適用于心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)、外科、檢驗科、急診科、ICU、腫瘤科、腎內(nèi)科、兒科、內(nèi)分泌科、婦科、老年科、呼吸科、胸外科、消化科、泌尿科等多個科室。
1.準確度*,穩(wěn)定性好。
2.項目自動識別,方便簡潔。
3.通過掃碼槍讀取樣本信息,無需人工輸入。
4.可測末梢血,采血量不低于10μL。
1、穩(wěn)定性分析儀開機處于穩(wěn)定工作狀態(tài)后第4h、第8h的測試結果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時的測試結果的相對偏倚不超過±10%。
2、重復性儀器重復測量的變異系數(shù)(CV)≤10%。
3、線性范圍在其線性測量范圍0~3000mV內(nèi)相關系數(shù)r應不小于0.990。
4、準確度與對照系統(tǒng)標準卡電壓值相對偏差小于等于20%產(chǎn)品已經(jīng)提供給老客戶試用,產(chǎn)品性能得到客戶肯定。
1.使用環(huán)境:將儀器置于水平、穩(wěn)固、潔凈的地方。自然環(huán)境中稀土離子存在十分廣泛,如空氣灰塵和煙霧中,均有不同程度的含量,尤以北方地區(qū)為甚,所以應建立一個相對無塵的操作環(huán)境,防止器材、試劑和操作者在操作中不慎可能造成的污染。
2.操作時按照實驗室安全工作準則,戴手套穿工作服,不得戴首飾,以避免潛在的危險;在實驗中應該注意用電安全,不得觸及帶電部分;標本及其他廢棄物的處理應遵守實驗室相關規(guī)定,注意生物安全。
3.嚴格遵守操作規(guī)程,如儀器出現(xiàn)故障,立即向管理責任人或科室負責人報告,查明原因,及時處理,不得擅自“修理",應登記“儀器設備使用登記"本。
4.當儀器不處于STANDBY或關機狀態(tài)時,不能觸及加樣針、攪拌棒等儀器運動部分。
5.將血清標本吸入樣品杯時,避免產(chǎn)生氣泡或吸入凝塊。
6.銪標記物是提高靈敏度、降低非特異性結合的關鍵,受標記方法、抗體濃度、稀土元素或其螯合物質(zhì)量及標記中帶來不均一性影響,每批標記物質(zhì)量都有一定的差異,因此不同批號標記物敏感性不一,不能混用,且每次測定都需作標準曲線。
7.時間分辨熒光免疫分析技術的免疫反應與其他免疫反應的條件一樣,易受pH、溫度、時間等因素的影響。且TRFIA的免疫反應是在室溫狀態(tài)下不斷振蕩完成的,所以反應的室溫等環(huán)境影響因素應嚴格控制。
8.TRFIA技術由于靈敏度高,許多因素能夠影響其準確度,因此在每一步的操作中都應嚴格按照操作規(guī)程進行操作。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
魯械注準20222221040
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