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產(chǎn)品分類
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型號規(guī)格
EXR 100、EXR 110、EXR 120
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
熒光免疫層析分析儀由主機(jī)、電源適配器和軟件組成。其中主機(jī)包括試劑卡孵育模塊、光電檢測模塊、觸摸顯示屏、條碼掃描模塊、RFID讀取模塊、內(nèi)部電源模塊(可選配)、控制及數(shù)據(jù)處理模塊;軟件為內(nèi)嵌型軟件組件。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品基于免疫熒光技術(shù),與本公司生產(chǎn)的檢測試劑配套使用,在臨床上對來源于人體血清、血漿、全血樣本中的被分析物進(jìn)行免疫定量檢測。具體的檢測項目包括心肌疾病、感染性疾病、糖及其代謝物測定。
工作原理
樣本處理:將待檢測的樣本(如血液、尿液等)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,使其符合分析儀的檢測要求。
加樣:將處理后的樣本加入到測試卡中,樣本中的目標(biāo)物質(zhì)與測試卡上的熒光標(biāo)記抗體發(fā)生特異性結(jié)合。
層析:在毛細(xì)作用下,樣本在測試卡上進(jìn)行層析,使結(jié)合了目標(biāo)物質(zhì)的熒光標(biāo)記抗體與其他物質(zhì)分離。
檢測:分析儀通過激發(fā)光源照射測試卡,使熒光標(biāo)記抗體發(fā)出熒光,然后通過檢測系統(tǒng)對熒光信號進(jìn)行檢測和分析。
結(jié)果輸出:根據(jù)檢測到的熒光信號強(qiáng)度,分析儀計算出樣本中目標(biāo)物質(zhì)的含量,并輸出檢測結(jié)果。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
渝械注準(zhǔn)20232220022
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