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主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵可用于主動(dòng)內(nèi)球囊反搏治療,通過(guò)在心臟舒張期球囊充氣、心臟收縮期球囊放氣,可以增加心肌的血供,降低左心室做功。
主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵由主機(jī)、顯示器、心電導(dǎo)聯(lián)、電源線(xiàn)組成,注冊(cè)號(hào)是國(guó)食藥監(jiān)械字2008第3213096號(hào),頻響特性是1~25Hz(+0.4dB,-0.3dB)。
<產(chǎn)品適用范圍>=內(nèi)科適應(yīng)癥:心源性休克;休克前綜合征的范圍持續(xù)增大;不穩(wěn)定型心絞痛;頑固性的室性心率不齊;膿毒性休克綜合癥;心臟的挫裂傷;在診斷性干預(yù)和非外科程序的過(guò)程中的預(yù)防性支持;心臟的機(jī)械力學(xué)缺陷;心臟瓣膜狹窄;二尖瓣的瓣膜成形術(shù);二尖瓣的瓣膜功能不全;室間隔缺損(VSD);外科適應(yīng)癥;心臟手術(shù)的前期預(yù)防性準(zhǔn)備;外科手術(shù)后的心肌功能不全;對(duì)心臟解剖學(xué)構(gòu)造上的缺陷進(jìn)行校定手術(shù)后的心臟功能支持;冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)后維持移植物的開(kāi)放;提供心肺分流術(shù)過(guò)程中的搏動(dòng)血流;輔助左心室功能的橋梁。絕對(duì)禁忌癥:血液動(dòng)力學(xué)顯著改變的主動(dòng)脈瓣功能不全;主動(dòng)脈瘤或主動(dòng)脈血管壁性疾病。相對(duì)禁忌癥:冠狀動(dòng)脈粥樣硬化;疾病晚期。潛在并發(fā)癥:由于導(dǎo)管的置入,或?qū)Ч艿闹萌胛稽c(diǎn)不合適而使血管梗阻,引起肢體的缺血。由于內(nèi)皮表面的剝離,導(dǎo)管的置入不當(dāng)或意外的主動(dòng)脈壁疾病,可能會(huì)引起主動(dòng)脈壁的損傷。如果導(dǎo)管長(zhǎng)期靜置于主動(dòng)脈內(nèi),在導(dǎo)管的插入位點(diǎn)附近,主動(dòng)脈內(nèi)膜上或?qū)Ч苌峡赡軙?huì)發(fā)生血栓形成。在剛開(kāi)始插入導(dǎo)管直到移去裝置后期,都可能會(huì)有栓子形成。已知能發(fā)生栓塞的栓子包括血栓栓子,硬化斑塊,氣體和空氣。當(dāng)虛弱的患者暴露于有各種監(jiān)護(hù)設(shè)備的醫(yī)院環(huán)境中時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致微生物感染的發(fā)生。球囊的存在,特別是當(dāng)球囊充氣時(shí)*堵塞了主動(dòng)脈的條件下,可能會(huì)引起血小板減少癥。主動(dòng)脈內(nèi)球囊的破裂和/或內(nèi)陷。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
國(guó)械注進(jìn)20153081603
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