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13C呼氣分析儀由主機(jī)(主機(jī)由氣體采集模塊、空氣凈化干燥模塊、測(cè)量模塊、電源模塊和通訊模塊組成)、電源線及呼氣分析軟件(軟件版本號(hào):V1.0)組成。本產(chǎn)品和胃幽門螺桿菌檢測(cè)試劑盒配合使用,用于臨床機(jī)構(gòu)通過(guò)呼氣試驗(yàn)體外檢測(cè)胃幽門螺桿菌。
檢測(cè)原理
采用C-13同位素呼吸試驗(yàn)檢測(cè)的方法,患者只需要向特定的一次性專用呼吸檢測(cè)卡中輕吹一口氣,就能檢查出引起胃腸病的病因“幽門螺桿菌"在患者體內(nèi)的感染數(shù)量。通過(guò)口服C-13尿素膠囊,進(jìn)入胃部后,如果胃部存在幽門螺桿菌,則此菌就會(huì)分泌尿素酶水解尿素,尿素被水解后形成CO?(二氧化碳)隨血液進(jìn)入肺部并以氣體排出,然后檢測(cè)患者呼出的氣體中有沒(méi)有被標(biāo)記的C-13,如果有的話,代表存在幽門螺桿菌。但需要注意的是,幽門螺桿菌正常人體內(nèi)都有,但是超過(guò)100dpm便易引起癌變。而且具有傳染性,是世界衛(wèi)生組織的一類致癌源。
無(wú)放射性,對(duì)人體無(wú)創(chuàng)傷,檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確;
操作簡(jiǎn)便:只需要收集病人服用13C 標(biāo)記的尿素藥物前、后呼氣樣本,通過(guò)軟件控制設(shè)備實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析及打印報(bào)告;
多種檢測(cè)結(jié)果查詢方式;
測(cè)定迅速:每組測(cè)定時(shí)間小于3 分鐘。
全中文界面,病人信息大空間存儲(chǔ)、調(diào)用。
操作步驟:
1)保持正常呼吸,吹滿*個(gè)呼氣樣品袋(零時(shí)氣)。
2)用溫水服用尿素[c13]片后靜坐20分鐘。
3)服藥20分鐘后保持正常呼吸,吹滿第二個(gè)呼氣樣品袋(20分鐘氣)。
4)將兩個(gè)氣袋接駁到設(shè)
備上進(jìn)行檢測(cè),每組檢
測(cè)時(shí)間僅為兩分鐘。
注意事項(xiàng)
1、檢測(cè)當(dāng)日,患者需要空腹或禁食三小時(shí)后方可檢查。
2、膠囊需用溫水完整口服,切忌咬碎,以免影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
3、近期服用過(guò)抗生素、鉍劑、質(zhì)子泵抑制劑等幽門螺桿菌敏感藥物可能影響診斷結(jié)果,檢測(cè)前請(qǐng)停用此類藥物。如有服藥史,一定要向醫(yī)生說(shuō)明。
4、上消化道急性出血可使幽門螺桿菌受抑制,所以應(yīng)在消化道出血停止一周以后在進(jìn)行檢測(cè)。
5、胃切除手術(shù)可能造成同位素從胃中快速排空,將影響幽門螺桿菌的檢測(cè)效果。
6、孕婦以及哺乳期婦女應(yīng)避免作此項(xiàng)檢查。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
京械注準(zhǔn)20162221064
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