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產(chǎn)品分類
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產(chǎn)品名稱:皮下電子注射器控制助推裝置
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)、注射手具、腳踏開(kāi)關(guān)、電源適配器、電源線、注射器控制助推裝置軟件組成。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品與已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的一次性使用無(wú)菌注射器和一次性使用無(wú)菌注射針配合使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)中經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員操作,用于對(duì)患者面部真皮層定量注射透明質(zhì)酸鈉。
作用原理:
皮下電子注射器控制助推裝置以下稱:注射動(dòng)作由單片機(jī)系統(tǒng)發(fā)出控制脈沖經(jīng)驅(qū)動(dòng)電路使電機(jī)旋轉(zhuǎn),電機(jī)經(jīng)減速機(jī)都驅(qū)動(dòng)絲桿、螺母,將電機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)化為螺母的直線運(yùn)動(dòng),螺母與配套的注射器的推桿相連,即可推動(dòng)配套注射器的活基進(jìn)行注射輸液。通過(guò)設(shè)定的電機(jī)的旅琴速度,進(jìn)而錯(cuò)整其蘭注射器的推講速度,從而控制注射法體量和速度。
當(dāng)注射器安裝到注射器控制助推裝置上,通過(guò)在顯示界面輸入運(yùn)行參數(shù),控制系統(tǒng)將會(huì)驅(qū)動(dòng)推桿推動(dòng)配注射器,并將配套注射器中的液體推入患者面部皮膚內(nèi)。 治療過(guò)程所需的注入模式,注入液體量等參數(shù)由用戶根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)定。
注入模式:自動(dòng)傳感、單次、自動(dòng)單次
注入量預(yù)設(shè)范圍:00083~0500ml,注入量誤差±5%負(fù)壓強(qiáng)度分為10檔,范圍0~90kPa
負(fù)壓暫停時(shí)間:1檔:28s2檔:34s3檔:40s:4檔:46s:5檔:5.2s振動(dòng)頻率:1檔:4Hz:2檔:5Hz3檔:6Hz:4檔:8Hz;5檔:106Hz
自動(dòng)單點(diǎn)速度:1檔:465s;2檔:405s;3檔:350s4檔:29s;5檔:23s注射器類型:1ml/ml、2ml/3mlHi25ml/3ml、3ml/3ml、4ml/5ml、5ml/5ml退針長(zhǎng)度分為1-5檔
主機(jī)尺寸:30cmx26cmx15cm
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
鄂械注準(zhǔn)20222144019
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